深入贯彻落实党的四中全会精神·引领市场

新华社北京12月2日电 题：当“原创研究”印在药盒上：中国医药工业开始加速。新华社记者 “以前治疗肺癌只能依靠进口药物，现在国产创新药不仅同样有效，而且更实惠，患者有很多选择。”在上海一家三级医院药房外，张先生拿着处方去取药。他手里的PD-1抑制剂是中国药企自主研发的创新药。已成为临床治疗的常用药物。从仿制药到原研药崛起，从“中国新”到“世界新”，在政策变革、技术突破、资本助力的驱动下，我国医药产业正在经历深刻变革。越来越多的“原味中药”走进市场，走向世界rd，推动中国从制药大国走向制药强国。医药产业创新发展离不开制度保障的支撑。我国启动审批制度改革，是一场被业界称为“医药供给侧改革”的保障战。改革之初，药品检验积压、低水平仿制比例高、创新药研发动力不足等结构性矛盾严重阻碍产业发展。 “十四五”以来，改革带来的一系列政策红利不断释放。我国逐步建立了突破性治疗药物、有条件审批、优先审评审批、特别审批四种绿色通道，极大激发了企业积极性。 “改革的主要内容是支持国家药品注册部门和药品管理部门相关负责人表示，通过将新药定义从“中国新”调整为“全球新”，主要是倒逼创新质量升级，推动医药行业从“山寨”向“原创”转变，同时与国际标准接轨，避免全球首个低水平。目前，我国药物临床试验审评时间已从2018年的108天缩短为2024年的50天。北京、上海试点地区进一步将符合条件的创新药临床试验审评审批时间缩短至30天，使创新药上市顺利。“十四五”以来，我国创新研发实现了气势和质量的双飞跃，资源创新能力持续提升。脉通生物制药正式启动创新药海外申报。该公司自主研发的MT-001胶囊是填补国际治疗软骨肉瘤空白的创新药物。这也是中国科学家在这一治疗领域的首次新靶点不同发现。它不仅“新于世”，而且“新于源”。 “过去我们是跟进创新，现在我们在某些领域已经做到了最好，甚至是第一。”该公司董事长杨继斌说。优化医保准入机制，让创新药物更快走进寻常百姓家。 2018年国家医保局成立以来，医保目录“每年调整”已成常态，创新药从上市到纳入医保时间大幅缩短y 缩短。 “以前进口抗癌药要几千块钱，加上医保和国产药的行李箱，现在负担轻了。”山东济南的肺癌患者李女士表示，经过医保谈话，她用的国产创新药价格比较贵。大幅下降，并进入全国大多数医院，显着改善了药品的可及性。 2024年底，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械管理改革促进医药产业高质量发展的意见》，从完善审评审批机制、加强知识产权保护等多方面进一步加大支持力度。药品专利纠纷早期解决机制等政策的落实，让创新者“敢于投入、敢于创新”国家药监局数据显示，2018年以来，我国共批准创新药265个，其中到2025年11月底将批准68个，是2018年水平的6倍多；累计批准孤儿药191个、儿童药478个，不少品种填补临床空白。站在“十四五”的路口即将结束、即将开启的“十五五”，我国医药行业正在从“规模积累”向“价值创造”转变，百济神州的扎鲁替尼击败国际竞争对手依鲁替尼成为一流的BTK抑制剂，康方生物研发的首个“PD-1+VEGF”双特异性抗体伊沃西利单抗在与帕博利珠单抗的对比研究中显示出更好的疗效……现在，越来越多的原创药物不断涌现。 “中国创新药的国际认可度持续上升。”远大药业集团总裁彭表示，近年来，我国药企不断深化国际化布局。他们不仅通过授权合作拓展海外市场，还积极建立海外研发中心，让国产创新药直接服务海外患者。 “十五五”建议落实部署“加快建设健康中国”支持创新药物和医疗器械发展。从实验室的深入研究和生产线效率来看，从国内市场的逐步转型到全球医药行业的加速整合，更多疗效好、价格实惠的创新药物将为中国乃至全球患者带来新的希望。 （超过）